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面對(duì)全球經(jīng)濟(jì)的日新月異，作為經(jīng)濟(jì)背后的工業(yè)、服務(wù)等基礎(chǔ)性的經(jīng)濟(jì)動(dòng)力需要不斷變更和監(jiān)控管理，以應(yīng)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展過(guò)程可能存在和已經(jīng)存在的質(zhì)量管理問(wèn)題。成立于1980年的ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)TC176制定了ISO 9001:2015，用來(lái)替換ISO 9001:2008版本。

2015年ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的部分變化：

1.       新版標(biāo)準(zhǔn)用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了2008版中的“產(chǎn)品”；

2.       用“外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)”替代2008版中的“采購(gòu)”；

3.       組織環(huán)境、風(fēng)險(xiǎn)管理等的變化；

4.       新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)最高管理者提出了比以往更多、更具體的要求，將會(huì)使最高管理者更多地投入到管理體系的運(yùn)作中；

5.       新版標(biāo)準(zhǔn)大多數(shù)要求更加關(guān)注輸出、關(guān)注實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果、關(guān)注績(jī)效；

6.       新版標(biāo)準(zhǔn)的其他變化。

ISO 9001認(rèn)證辦理所需資料：

1.       申請(qǐng)組織具備獨(dú)立法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證）；

2.       有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書(shū)等（復(fù)印件）；

3.       生產(chǎn)工藝流程圖/工作過(guò)程簡(jiǎn)圖或工作原理圖；

4.       申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品簡(jiǎn)介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）；

5.       產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過(guò)程有關(guān)的法律、法規(guī)；

6.       其它所需資料。

面對(duì)新版本，企業(yè)要做好及時(shí)導(dǎo)入和實(shí)施的工作：

1.       學(xué)習(xí)和理解標(biāo)準(zhǔn)；

2.       標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)；

3.       差距的分析；

4.       標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)入；

5.       標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施；

6.       轉(zhuǎn)版、換證。

在轉(zhuǎn)版、換證時(shí)，企業(yè)需要知道如下內(nèi)容：

1.       轉(zhuǎn)版期限初步設(shè)定為3年；

2.       正式版本發(fā)布18個(gè)月后，企業(yè)將不能再用舊版申請(qǐng)認(rèn)證，只有監(jiān)督與換證審核是被允許的；

3.       正式版本發(fā)布3年后，企業(yè)將只能用新版進(jìn)行審核；

4.       在這3年內(nèi)，所有組織都會(huì)經(jīng)歷一次換證審核，但需要明確指出的是更早轉(zhuǎn)版換證更能獲得客戶的信賴。

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