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獨(dú)聯(lián)體國家當(dāng)初有13個(gè)，但是部分已加入了歐盟，屬于的主要有俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、烏克蘭、吉爾吉斯斯坦、烏茲別克斯坦、塔吉克斯坦等幾個(gè)國家相對(duì)還保持點(diǎn)獨(dú)立性。

其中，俄羅斯，哈薩克，烏克蘭，烏茲別克等幾個(gè)國家的醫(yī)療器械，有自己的一套注冊的規(guī)范與流程，大致簡單對(duì)比一下。

俄羅斯醫(yī)療器械注冊證需要樣品寄到俄羅斯測試，但是不來我們國內(nèi)審廠，臨床也是在俄羅斯處理，哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊證一般以審廠為主，測試不在哈薩克進(jìn)行，烏克蘭是和俄羅斯差不多，而烏茲別克斯坦醫(yī)療器械注冊證是即要測試也要審廠。

在證書有效期方面，俄羅斯是永久的，哈薩克、烏茲別克、烏克蘭都是5年的有效期，并且，烏克蘭醫(yī)療器械注冊證實(shí)行的獨(dú)代制度，不利于我們國內(nèi)廠商。

每個(gè)國家的注冊證都有與之國情相對(duì)應(yīng)的制度，具體的細(xì)節(jié)，需要針對(duì)具體產(chǎn)品進(jìn)行具體分析。關(guān)于獨(dú)聯(lián)體國家醫(yī)療器械注冊證的問題，歡迎來電咨詢CMK認(rèn)證。