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認(rèn)證知識(shí)

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  • 俄羅斯保健品注冊(cè)需要符合哪些法規(guī)以及需要哪些資料
  • 2017-12-22 09:05:49 閱讀次數(shù):[]
  • 保健品出口到俄羅斯需要進(jìn)行注冊(cè),在俄羅斯保健品屬于生物活性添加劑注冊(cè)證范疇內(nèi)。生物活性食品添加劑(BAA)是在海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)內(nèi)的,被納入食品范疇內(nèi),對(duì)應(yīng)的技術(shù)法規(guī)是TR CU 021/2011(也叫做TP TC 021/2011),該法規(guī)是針對(duì)食品安全的。需要注意的是,俄羅斯保健品注冊(cè)需要和藥品分開(kāi),相比較保健品而言,俄羅斯藥品注冊(cè)程序更加復(fù)雜。

    俄羅斯保健品注冊(cè)需要提供以下資料:

    1.  委托書(shū)(樣本可提供);

    2.  由第三方頒發(fā)的證書(shū),證明產(chǎn)品的安全性(自由銷售證書(shū),健康證書(shū));

    3.  組件的百分比和/或制定的成分組成;

    4.  產(chǎn)品規(guī)格(膳食補(bǔ)充劑的包裝上的信息+描述);

    5.  制造商測(cè)試協(xié)議(如果有);

    6.  原標(biāo)簽;

    7.  生產(chǎn)技術(shù)方案;

    8.  合格證書(shū)/GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和/或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和/HACCP;

    9.  樣品(4/200克,每件);

    10. 制造商出具的,申明無(wú)PD農(nóng)藥,激素,精神藥品、振奮劑,使用轉(zhuǎn)基因生物和納米技術(shù);可以自己編寫(xiě);

    11. 注冊(cè)實(shí)體公司代理副本+加蓋表格;

    12. 帶有表明海關(guān)允許進(jìn)口標(biāo)志的樣品發(fā)票(任何運(yùn)輸文件)。

    201071日受到海關(guān)聯(lián)盟國(guó)家注冊(cè)書(shū)SR-CU管制的產(chǎn)品清單中就有營(yíng)養(yǎng)保健品,也就是說(shuō)企業(yè)在出口保健品到俄羅斯時(shí),還需要考慮俄羅斯國(guó)家注冊(cè)證。

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