CMK認證服務(wù)(蘇州)有限公司
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歐盟CE認證在全球擁有廣泛的知名度，不僅在歐盟國家，即使在一些非歐盟國家CE認證依然擁有很大的權(quán)威性。但是對于初次接觸CE認證的企業(yè)來說，弄懂CE認證中的條條框框是很難的，其中CE認證的等級劃分就是難點之一。
首先需要明確的是，CE證書是沒有好壞卑劣之分的，只要按照歐盟正規(guī)流程頒發(fā)的CE證書都會得到歐盟國家的認可。談及到歐盟CE認證的等級，是因為有些產(chǎn)品和CE認證指令會涉及到產(chǎn)品等級劃分，如壓力設(shè)備、醫(yī)療器械、建材，這類產(chǎn)品在做CE認證時，歐盟法規(guī)都對產(chǎn)品提出了等級劃分。壓力設(shè)備CE認證指令PED將產(chǎn)品分為I、II、III、IV四個合格評估等級，不同等級的壓力設(shè)備會有不同的CE認證模式相匹配。
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風險等級 |
批量生產(chǎn) |
單件生產(chǎn) |
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常規(guī)檢驗 |
質(zhì)量保證 |
常規(guī)檢驗 |
質(zhì)量保證 |
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I |
A |
A |
A |
A |
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II |
A1 |
D1或E1 |
A1 |
D1或E1 |
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III |
B+C1 |
B+E或H |
B1+F |
B1+D或H |
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IV |
B+F |
B+D或H1 |
G |
H1 |
醫(yī)療器械CE認證將產(chǎn)品劃分為三類，等級越高的醫(yī)療器械產(chǎn)品做CE認證其難度也更大、費用也更高。出口商可以向認證機構(gòu)提供相關(guān)產(chǎn)品資料，認證機構(gòu)會據(jù)此劃分產(chǎn)品CE認證等級。關(guān)于歐盟CE認證等級的問題，歡迎來電咨詢CMK認證。
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