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 自1979年中美建交以來，美國也繼歐盟市場成為中國的主要出口市場，很多廠商問出口美國的FDA認證是什么意思呢？是CE認證的另一種稱呼么？還是美國的獨立認證呢？下面CMK國際檢測認證集團工程師為大家介紹一下，其實FDA是美國食品和藥物管理局的簡稱，而FDA認證是是美國政府在健康與人類服務部（DHHS）和公共衛(wèi)生部（PHS）中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學管理機構(gòu)，F(xiàn)DA的主要責任就是確保美國本土生產(chǎn)的產(chǎn)品以及進口的食品.化妝品.藥品.生物藥劑.醫(yī)療設(shè)備.和放射產(chǎn)品的安全。并且FDA認證是最早保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一，通過FDA認證的食品、 藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應用。

一，美國FDA認證分類
FDA認證種類可以大致的分為三類如下
1.次年年底跟新類（此證書適用于出口食品化工類）
2.半年有限期類（此證書適用于出口激光類產(chǎn)品）
3.一年有效期到期續(xù)費類（醫(yī)療器械.0TC 藥品類）
4.永久證書（適用于出口化妝品日用品食品）
二.FDA認證辦理流程
1.遞交申請書
2.產(chǎn)品屬于那種分類區(qū)分號
3.確定產(chǎn)品的分類
4.進擇一個美國代理人( US AGENT)
5.注冊準備(1類產(chǎn)品直接進行工廠注冊和產(chǎn)品列名;2類產(chǎn)品需要準備文件)
6.向FDA提交510 (K) 文件進行文件評審(正對非豁免的產(chǎn)品)
5.進行工廠注冊和產(chǎn)品列名